Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
70601
на рассмотрении
6177
решено
64424

Инспектирование производства медицинских изделий

Инспектирование производства медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106.

Методика определения размера платы за проведение инспектирования производства медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза утверждена приказом Минздрава России от 21.07.2020 № 726н.

Производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 09.02.2022 № 136.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Контакты

Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
+7 (499) 578-06-70 (доб.666)
— Опубликовано